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Foglietto illustrativo
Denominazione
Clarema 1% Crema
Principi attivi
100 g di crema contengono il seguente principio attivo: eparan solfato I g Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
Eccipienti
Palmito stearato di etilcnglicolc c polietilenglicolc; gliceridi saturi poliossietilcnati; olio di vaselina; metile pidrossibenzoato; propile p-idrossibenzoato; acqua depurata.
Indicazioni terapeutiche
Trattamento locale nei seguenti casi: esiti di flebotrombosi, tromboflebiti, ectasie venose degli arti inferiori, affezioni cutanee di origine vascolare (periflebiti superficiali, edema infiammatorio, dermatite da stasi), ematomi traumatici, patologia post-flebitica degli alti.
Controindicazioni
Tracciabilità Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Ipersensibilità all'eparina e agli eparinoidi.
Posologia
Spalmare un'opportuna quantità di crema sulla zona cutanea interessata e sulle zone circostanti, frizionando leggermente fino a completo assorbimento. Ripetere l'applicazione 2-3 volte al giorno. Popolazione pediatrica Non ci sono dati disponibili.
Conservazione
Questo medicinale non richiede alcuna particolare precauzione per 1a conservazione.
Avvertenze
Al fine di migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, il nome e il numero di lotto del medicinale somministrato devono essere chiaramente registrati. L' impiego di CLAREMA in presenza di fenomeni emorragici deve essere attentamente valutato. CLAREMA non va applicato in caso di sanguinamento, su ferite aperte e sulle mucose, nonché su sedi di infezioni in caso di processi suppurativi. L'impiego, specie se prolungato, di prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tale evenienza interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea. CLAREMA contiene p-idrossibenzoati che possono provocare reazioni allergiche (anche ritardate).
Interazioni
Non sono stati effettuati studi d' interazione. Non sono comunque note interazioni od incompatibilità.
Effetti indesiderati
Di se uito sono ri Oltati li effetti indesiderati associati al trattamento con e aran solfato or anizzati secondo la classificazione per sistemi e organi MedDRA e livello termine preferito (PT). Non sono disponibili dati sufficienti er stabilire la fre uenza dei sin oli effetti elencati. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Eruzroni cutanee, otticaria Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggro continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Gravidanza ed allattamento
Gravidanza Gli studi sugli animali non mostrano una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3) L'uso di CLAREMA durante la gravidanza può essere considerato, se necessario e comunque sotto il controllo del medico. Allattamento Esistono informazioni insufficienti sull'escrezione di Eparan solfato nel latte materno. Il rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso.L'uso di CLAREMA durante l'allattamento deve essere effettuato solo in caso di effettiva necessità e sotto il controllo del medico. Fertilità Gli studi sugli animali non mostrano una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
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