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Foglietto illustrativo
Denominazione
Salonpas Soluzione Cutanea. Contenitore Sotto Pressione Con Valvola Spray
Principi attivi
100 ml contengono: Principi attivi: Metile salicilato 1,75 g Mentolo 3,20 g Canfora 3,00 g Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Eccipienti
Benzile nicotinato, glicole salicilato, squalano, gas di petrolio liquefatto.
Indicazioni terapeutiche
Trattamento coadiuvante di affezioni dolorose dell'apparato osteo-articolare e muscolare di origine reumatica e traumatica; torcicollo, dolori intercostali, strappi muscolari, contusioni e distorsioni.
Controindicazioni
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Non utilizzare in età pediatrica.
Posologia
Spruzzare una sufficiente quantità sulla zona da trattare fino a 3-4 volte al giorno, a seconda delle condizioni locali. • Agitare bene prima dell'uso. • Tenere e spruzzare a distanza di circa 10 cm dalla zona di applicazione. • Non spruzzare di seguito per più di 2/5 secondi sulla stessa zona. • Non spruzzare in vicinanza degli occhi, sulle mucose o su superfici cutanee irritate o ferite.
Conservazione
Proteggere dai raggi solari e non conservare a temperatura superiore ai 50°C.
Avvertenze
Se dopo un breve periodo di trattamento non si hanno risultati apprezzabili, consultare il medico. Questo prodotto contiene derivati terpenici che, in dosi eccessive, possono provocare disturbi neurologici come convulsioni in neonati e bambini. Il trattamento non deve essere prolungato per più di 3 giorni per i rischi associati all’accumulo di derivati terpenici, quali ad esempio canfora, cineolo, niaouli, timo selvatico, terpineolo, terpina, citrale, mentolo e oli essenziali di aghi di pino, eucalipto e trementina (a causa delle loro proprietà lipofiliche non è nota la velocità di metabolismo e smaltimento) nei tessuti e nel cervello, in particolare disturbi neuropsicologici. Non deve essere utilizzata una dose superiore a quella raccomandata per evitare un maggior rischio di reazioni avverse al medicinale e i disturbi associati al sovradosaggio (vedere paragrafo 4.9). Il prodotto è infiammabile, non deve essere avvicinato a fiamme. I prodotti per uso topico, specie per applicazione ripetuta o prolungata, possono dare origine a fenomeni di irritazione e sensibilizzazione. In tal caso è necessario interrompere il trattamento e istituire una terapia idonea dopo aver consultato il medico. Infiammabile. Recipiente sotto pressione. Non vaporizzare su una fiamma o su un corpo incandescente. Non perforare né bruciare neppure dopo l'uso. Non superare le dosi consigliate.
Interazioni
Salonpas non deve essere usato in concomitanza con altri prodotti (medicinali o cosmetici) contenenti derivati terpenici, indipendentemente dalla via di somministrazione (orale, rettale, cutanea, nasale o inalatoria).
Effetti indesiderati
A causa della presenza di mentolo e canfora e in caso di non osservanza delle dosi raccomandate può presentarsi un rischio di convulsioni nei bambini e nei neonati. Sono possibili fenomeni irritativi, eruzioni cutanee su base allergica, dermatiti da contatto e ustioni nella sede di applicazione con frequenza non nota. Questi effetti sono generalmente transitori. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Gravidanza ed allattamento
Il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico. Gravidanza I dati relativi all’uso di mentolo e canfora in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato. Salonpas non è raccomandato durante la gravidanza e in donne in età fertile che non usano misure contraccettive. Allattamento Esistono informazioni insufficienti sull’escrezione di mentolo e canfora nel latte materno. Salonpas non deve essere utilizzato durante l’allattamento.
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