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Foglietto illustrativo
Denominazione
Tantum Verde Dental 0,5% Pasta Dentifricia
Principi attivi
100 g di pasta dentifricia contengono: Principio attivo: benzidamina cloridrato 0,5 g (pari a benzidamina 0,447 g) Eccipienti con effetti noti: metile paraidrossibenzoato; propile paraidrossibenzoato Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Eccipienti
Calcio fosfato dibasico diidrato, Glicerolo, Carmellosa sodica, Sodio laurilsolfato, Silice colloidale anidra, Saccarina sodica, Metile paraidrossibenzoato, Propile paraidrossibenzoato, Aroma menta, Giallo chinolina (E 104), Blu patent V (E131), Acqua depurata.
Indicazioni terapeutiche
Trattamento antinfiammatorio ed analgesico nelle irritazioni della bocca e delle gengive.
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Posologia
Stendere il Tantum Verde Dental sullo spazzolino, massaggiare accuratamente le gengive e i denti e, mantenendo il dentifricio in bocca, sciacquare la cavità orale. Ripetere le applicazioni tre volte al giorno, dopo i pasti. Non superare le dosi consigliate.
Conservazione
Questo medicinale non richiede alcuna particolare precauzione di conservazione
Avvertenze
L’uso, specie se prolungato, può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso interrompere il trattamento e adottare idonee misure terapeutiche. Le ulcerazioni oro-faringee possono essere segno di patologie più gravi che necessitano di esami clinici approfonditi. Nel caso in cui i sintomi persistono per più di tre giorni, rivalutare il quadro clinico. L’uso della benzidamina non è raccomandato in pazienti con ipersensibilità all’acido acetilsalicilico o ad altri FANS. Tantum Verde Dental deve essere somministrato con cautela in caso di anamnesi di asma bronchiale dato il rischio di insorgenza di broncospasmo. Informazioni importanti su alcuni eccipienti Tantum Verde Dental contiene metile paraidrossibenzoato e propile paraidrossibenzoato. Possono causare reazioni allergiche (anche ritardate). Tantum Verde Dental contiene l’aroma menta. L’aroma menta contiene alcol di anice, alcol benzilico, cinnamal, alcol cinnamilico, citronellolo, D-Limonene, eugenolo, farnesolo, geraniolo, isoeugenolo, linalolo che possono causare reazioni allergiche.
Interazioni
Non sono state osservate interazioni con altri farmaci.
Effetti indesiderati
Si riportano gli effetti indesiderati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Gli effetti indesiderati sono elencati utilizzando le seguenti scale di frequenza: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1000, < 1/100); raro ≥ 1/10.000, < 1/1000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
| CLASSIFICAZIONE PER SISTEMI E ORGANI | FREQUENZA EFFETTI INDESIDERATI |
| Disturbi del sistema immunitario | Raro: reazione di ipersensibilità |
| Non nota: reazione anafilattica | |
| Patologie respiratore, toraciche, mediastiniche | Molto raro: laringospasmo |
| Patologie gastrointestinali | Raro: bruciore alla bocca, secchezza della bocca. |
| Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | Non comune: fotosensibilità |
| Molto raro: angioedema |
Gravidanza ed allattamento
Non sono disponibili dati per il rischio in gravidanza e durante l’allattamento con latte materno. Tantum Verde Dental durante la gravidanza e l’allattamento con latte materno non è raccomandato. L’uso di deve essere preso in considerazione solo se il beneficio atteso per la madre supera il rischio per il feto o il bambino.
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